公司新闻_蓝气球医学

祝贺！缪中荣教授、高峰教授团队ANGEL-REBOOT研究结果在国际顶级神经病学期刊在线发表！

近日，首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授、高峰教授牵头发起的多中心、随机对照临床研究——ANGEL-REBOOT在国际顶级神经病学期刊《Lancet Neurology》在线发表。该研究结果提示，...

蓝气球系列沙龙 | 创新医疗器械临床研究主题沙龙·武汉站

在国家不断鼓励医疗器械自主创新，打破进口产品卡脖子的政策春风下，医疗器械创新成果已经进入了爆发期。然而，由于创新型医疗器械往往无前车可鉴，在产品注册申报过程中，会面临无可参考同类型产品的临床可行性分析...

蓝气球邀您参加CMAC统计年会

2024年7月18-19日，第一届CMAC生物统计与定量科学年会将在北京大红门希尔顿欢朋酒店举办，本次会议主题为“定量加速器，全程新思维”。蓝气球作为CMAC统计俱乐部核心成员、CMAC临床试验统计培...

2024CBA-China中国年会圆满落幕，蓝气球期待与您共话新篇章！

6月28日至29日，由美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办的2024CBA-China中国年会于苏州国际博览中心隆重召开。大会通过多场论坛全方位深入探讨如何将国产创新药械推向国际...

创新医疗器械临床研究主题沙龙【深圳站】圆满结束！

6月14日，由蓝气球与中城生命科学产业园联合主办的“创新医疗器械临床研究”主题沙龙在深圳坪山如期举行。本次沙龙聚焦创新医疗器械临床研究中的临床方案创新设计、统计学考量、器械不良事件监测思考等，邀请行业...

药物临床开发全流程中的统计学应用与实践培训班

课程大纲｜CURRICULUM第一天：上午临床试验概述：随机、对照、盲态保护临床开发计划（Clinical Development Plan, CDP）：目标产品俏像（Target Product P...

蓝气球系列沙龙 | MDR-CER应对策略实战沙龙—北京站

欧盟医疗器械法规（MDR）已于2021年5月26日正式实施，新法规的要求全面提升，特别是临床评价和售后监督的要求，并要求公告机构进行更严格的审评。临床评价报告（Clinical Evaluation ...

祝贺！腾复医疗肺动脉取栓支架系统获批上市！

近日，上海腾复医疗科技有限公司自主研发的Tendvia®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！肺动脉取栓支架系统由肺动脉取栓装置和血栓抽吸导管...

祝贺！蓝帆医疗一次性使用冠脉血管内冲击波导管获批上市！

近日，蓝帆医疗心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管——Soni Cracker™-CL（国械注准20243030988）经过中国国家药品监督管理局（...

祝贺！汇禾医疗C-Wave®冠脉冲击波导管获批上市！

近日，上海汇禾医疗科技股份有限公司（以下简称“汇禾医疗”）自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局批准上市！这是一款具有自主知识产权、采用独特的S形螺旋式电极设计的冲击波导管，...

2024DIA年会圆满落幕，蓝气球期待与您共话新篇章

5月19日，2024中国国际药物信息大会DIA年会暨展览会在苏州国际博览中心圆满结束。本次会议汇聚了世界各地的行业领袖和专家，共同分享前沿知识，探讨行业挑战，促进全球合作。作为一家深耕临床数据服务多年...

蓝气球系列沙龙 | 创新医疗器械临床研究主题沙龙—深圳站

在国家不断鼓励医疗器械自主创新，打破进口产品卡脖子的政策春风下，医疗器械创新成果已经进入了爆发期。然而，由于创新型医疗器械往往无前车可鉴，在产品注册申报过程中，会面临无可参考同类型产品的临床可行性分析...