近日，蓝帆医疗心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管——Soni Cracker™-CL（国械注准20243030988）经过中国国家药品监督管理局（NMPA）的审查批准，正式获得NMPA医疗器械注册证。

SoniCracker™-CL冠脉血管内冲击波导管需要与公司自主研发的冠脉血管内冲击波治疗设备（型号：IVL-HVG-C01）配合使用，主要适用于成人患者支架植入手术前对原发性冠状动脉血管钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理和球囊扩张。

SoniCracker™-CL一次性使用冠脉血管内冲击波导管的获批上市是蓝帆医疗心脑血管业务又一重要的里程碑，标志着公司冠脉介入整体解决方案战略布局的持续性健康发展。SoniCracker™-CL作为一款国产自主创新产品，展现了蓝帆医疗在创新型企业发展道路上的实力与决心，未来，蓝帆医疗心脑血管事业部将继续潜心研究、贴合临床前沿技术，为临床、为患者提供一站式的产品和服务。