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蓝气球(北京)医学研究有限公司
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会议预告 | 蓝气球统计副总监王者博士受邀参与2024DIA-QSF并作主题报告! 蓝气球医学研究
2024年10月17日-19日,DIA药物研发定量科学论坛(QSF)将在南京富力万达嘉华酒店举行。从2013年起QSF已经成功举办了十一届,2024年QSF将步入新的里程碑。本届QSF将高度关注药物研...
精彩再启航!创新医疗器械临床研究主题沙龙-广州站启动!
蓝气球医学联合合作伙伴举办“创新医疗器械临床研究主题沙龙”系列活动,聚焦高风险创新型医疗器械的临床研究,围绕临床方案设计、器械警戒监管、统计学方法考量等诸多方面邀请专家老师分享多年经验和心得,希望能够...
创新医疗器械临床研究主题沙龙·广州站圆满结束!
9月22日,由蓝气球与穗临研工作室联合主办的“创新医疗器械临床研究”主题沙龙在广州国际生物岛如期举行。本次沙龙聚焦创新医疗器械临床研究中的临床方案创新设计、器械不良事件监测思考与统计学考量进行专题分享...
祝贺!蕾明视康自研首款国产三焦点人工晶状体视全极®上市!
近日,蕾明视康宣布其自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体——视全极®重磅上市,开启了“中国制造”高端三焦点人工晶状体的领航时代。三焦点人工晶状体是高端人工晶状体的典型代表。此前尚未有一款真正的国产三焦...
喜迎双节,同缘同愿 | 蓝气球双节共庆主题活动精彩纷呈!
公司的稳健前行,每一步都凝聚着员工的汗水与智慧。蓝气球秉承“以人为本”的管理理念,不遗余力地关注并促进员工的成长与全面发展。又是一年金秋月,恰逢人间好时节,公司精心筹备了一场别开生面的庆祝活动,以此向...
精彩回顾!药物警戒工作要点与各方良好协作
8月21日晚在药通社直播平台围绕“药物警戒工作与各方良好协作”的主题,蓝气球药物警戒部总监程嘉男老师、数据管理部经理袁伟钰老师、统计部副总监王者老师、医学部总监范颂老师以及PV系统服务商—开源云创的赵...
直播预告:药物警戒工作要点与各方良好协作
GVP明确指出,为实现“药物警戒活动的顺利开展”需首先有良好的“药物警戒体系架构”;而为达到药物警戒的目标和质量要求,除了药物警戒部门之外,还需要相关部门的共同努力。8月21日晚在药通社直播平台,让我...
祝贺!信迈医疗“肾动脉射频消融仪和一次性使用肾动脉射频消融导管”获批上市!
近日,国家药品监督管理局批准了苏州信迈医疗器械有限公司自主研发的肾神经标测/选择性消融(msRDN)系统:一次性使用肾动脉射频消融导管/肾动脉射频消融仪(SyMapCath I®/ SYMPIONEE...
创新医疗器械临床研究主题沙龙·武汉站圆满结束!
8月1日,由蓝气球与武汉高科器械园联合主办的“创新医疗器械临床研究”主题沙龙在武汉光谷生物城如期举行。本次沙龙聚焦创新医疗器械临床研究中的临床方案创新设计、统计学考量、器械不良事件监测思考等进行专题分...
精品课程 | 创新药物研发和管理高级课程(CCDRS,第三模块)——后期确证性临床试验的方法与需考虑事项
CCDRS——“国际创新药物研发和管理高级课程(Chinese Course on Drug Development and Regulatory Sciences, CCDRS)”是由北京大学临床医...
CMAC统计年会圆满落幕,蓝气球绽放风采!
7月18-19日为期两天的第一届CMAC生物统计与定量科学年会圆满落幕,本届年会以“定量加速器,全程新思维”为主题,吸引了300多位统计及临床研发相关领域专业人士参加。蓝气球深耕临床数据解决方案多年,...
祝贺!安钛克医疗冷冻消融仪获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪”创新产品注册申请。该产品由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成,与特定球囊型冷冻消融导管联合使用,用于成人患者药物难治性、复发性、症...
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