8月21日晚在药通社直播平台围绕“药物警戒工作与各方良好协作”的主题，蓝气球药物警戒部总监程嘉男老师、数据管理部经理袁伟钰老师、统计部副总监王者老师、医学部总监范颂老师以及PV系统服务商—开源云创的赵源老师五位老师从不同角色角度进行了专题分享和讨论。

《药物警戒与跨部门协作》

开篇，程老师概述了药物警戒工作的主要内容，介绍到药物警戒工作需要与多部门紧密合作：数据、统计、医学以及注册、质量、生产等。着重介绍了与数据、统计、医学以及安全性数据库方面主要的协作工作内容。

《数据管理与药物警戒的协作》

众多的数据管理规范标准和相关法规要求中均有涉及到药物警戒部门与数据管理的协同要求。袁伟钰老师介绍到数据管理部门日常工作中很多工作都要与药物警戒部门进行协作：比如在CRF设计、医学编码的工作流程中都需要药物警戒部门的相关审核。针对两部门强关联的”SAE一致性核查“袁老师进行了细致讲解。

《安全性数据监测的统计学考量》

针对演讲主题，王者老师从五个方面进行了详尽分享：安全性数据的类型、编码与编码逻辑、描述性统计分析、假设检验、用Excel进行简单的数据处理和分析。

《风险评估的协同创新》

风险评估主要是指识别、量化并管理临床试验中的药物相关风险。风险评估工作需要医学来进行临床数据的收集和分析，药物警戒来监控安全信号与评估不良事件，两者紧密相关缺一不可，在分享中范颂老师为大家介绍了部门协作的成功案例，印证了两部门协同创新将能够应对日益复杂的临床试验风险，提升风险识别的敏感性与决策的准确性。

《全生命周期药物警戒系统信息化解决方案》

最后，开源云创的赵源老师为大家介绍了临床期间与上市后药物警戒系统的主要功能，并重点介绍了如何运用人工智能技术进行药物警戒工作中的医学判断工作。