2024年10月19日，第十二届药物研发定量科学论坛（QSF）在南京富力万达嘉华酒店圆满落幕。本届QSF论坛包含了多个专题报告，涵盖了药物研发和临床试验的关键领域，高度关注药物研发中的现实挑战，围绕临床研发中的关键应用场景，探讨潜在的定量解决方案。

蓝气球统计副总监王者博士受邀参会并发表精彩演讲，与来自生物统计、临床、定量药理等不同领域临床试验的专家和研究人员，探索和分享药物研发的科学方法和技术手段。

王者博士在“如何最大化确保新颖试验设计的成功执行”的专题论坛上深入探讨了贝叶斯桥接设计的落地国内时的实践要点。他首先介绍了各类型的创新药桥接设计中，贝叶斯设计方法的优势与难点。随后通过细致的流程拆解，帮助参会者理解在先验分布的选择、后验分布的计算、样本量的计算等过程，实际操作中可能遇到的风险点和监管机构的关注点。

王者博士曾负责国内首例采用贝叶斯桥接设计的III期临床试验项目。在演讲中王者博士结合实际经验分享了与监管机构沟通的要点与应对技巧，他指出：我们需要充分理解并深度挖掘应用《ICH E5 (R1)：接受国外临床试验数据的种族因素》《ICH E9 （R1）：临床实验中的估计目标与敏感性分析》《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》等法规与指导原则。