名师公开课 |统计与药物临床试验流程的宏观认知之什么是临床试验
2024-11-05

临床试验的有效性和可靠性验证很大程度上依赖于统计学的恰当运用。统计学为试验设计提供坚实基础,确保数据分析的严谨性与结果的客观性。

作为医药研发领域临床统计服务的坚实力量,我们一直致力于以卓越、全面的专业服务赋能行业发展。为深化大家对临床试验统计学以及药物临床试验流程的认识与理解,我们荣幸地邀请到了行业权威——美国统计协会(ASA)的会士(fellow)、现任StatsVita, LLC  副总裁、哥伦比亚大学和康涅狄格大学客座教授Dr. Naitee Ting教授为大家带来系列专业课程分享。


>>课程内容规划<<


  • 什么是临床试验

  • 对统计师的理解

  • 药物开发流程

  • I期设计和分析

  • II期量效关系和选择

  • 方案撰写与监管沟通


共分为6大模块,多节课程进行,每节课授课时长1小时(45分钟授课,15分钟答疑)


>>第1期授课安排<<


  • 授课内容:《什么是临床试验》

  • 授课时间:2024.11.07,20:00-21:00

  • 授课方式:线上授课,腾讯会议

  • 报名渠道:(如无法即时参会,也可申请回看视频)1234.png



>>讲师简介<<


Dr. Naitee Ting

美国统计协会(ASA)的会士(fellow)

现任StatsVita, LLC  副总裁

哥伦比亚大学和康涅狄格大学客座教授


丁迺迪博士是美国统计协会(ASA)的会士(fellow)。他曾任勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim Pharmaceuticals Inc. ,BI)生物统计和数据科学部的总监。他于2009年9月加入BI美国研发中心,在加入BI之前,他在辉瑞全球研发中心工作了22年

(1987-2009)。丁博士于1987年获得科罗拉多州立大学统计学博士学位。

丁博士在《技术计量学》、《医学统计学》、《药物信息杂志》、《统计规划与推断杂志》、《生物制药统计杂志》、《统计与概率快报》、《统计计算与模拟杂志》等著名统计期刊上发表了大量文章。他的著作《Dose Finding in Drug Development》(药物开发中的剂量探索)于2006年由Springer出版,被认为是剂量-反应临床试验领域的主要参考。与Scott Evans合著的《新临床试验的基本概念》一书于2015年由CRC出版。与Chen、Ho、Cappelleri合著的另一本书《新药的二期临床开发》于2017年出版(施普林格出版社)。丁博士是哥伦比亚大学、康涅狄格大学和科罗拉多州立大学的兼职教授。丁博士同时是美国统计学会(ASA)和泛华统计协会(ICSA)的活跃成员。

在辉瑞和BI工作的这些年里,丁博士定期与临床医生、临床研究助理、作家、项目经理、监管专家、数据经理、程序员和其他统计学家进行互动,提供咨询服务,并及时准备演示文稿和研究报告。他帮助设计,分析和报告大规模,多中心II/III期临床试验,曾参与以下主要疾病领域的药物开发:关节炎、眼科、心血管、抗感染、肺部、肿瘤和中枢神经系统。






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