2月4日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，石药集团子公司明复乐药业注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂新适应症的上市申请已获得批准。

明复乐药业所研发的这款药物为第三代重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（rt-PA）产品，商品名为铭复乐。是rt-PA的突变体，具有更长的半衰期，更强的纤溶酶原激活物抑制剂－1（PAI-1）的拮抗能力，以及更强的纤维蛋白结合能力。铭复乐只需5-10秒即可完成单次快速静脉注射给药，使用便利，能够使患者更快完成静脉溶栓治疗。

该药最早于2015年获批上市，用于急性心肌梗死的溶栓治疗。此次获批适应症为用于急性缺血性卒中的溶栓治疗。

2022年8月，石药集团宣布铭复乐用于治疗急性缺血性卒中的3期临床研究达到预设的主要研究终点。这是一项代号为TRACE 2的3期临床研究，试验采用了多中心、开放标签、随机对照、非劣势的设计，旨在评价铭复乐（0.25mg/kg）对比标准rt-PA阿替普酶（0.9mg/kg）治疗急性缺血性卒中（发病<4.5h）患者的有效性和安全性。该研究由王拥军教授牵头，协同中国53家研究医院共同完成，共随机入组1430例受试者。