4月12日，由蓝气球医学组织的“药物警戒体系构建与试试要点”主题沙龙在上海如期举行。本次沙龙聚焦药物警戒体系构建的各要素及常见问题，邀请行业专家进行专题分享。活动吸引了众多医药药企业与医院/机构的行业同仁参加，精彩演讲引发参会人员的热烈反响。

首先，复旦大学附属华山医院药剂科副主任邱晓燕老师深耕个体化给药及药物流行病学与药物警戒领域多年，在演讲中分享了药品不良反应归因判断的5项分析法则，并具以实例进行逐一讲解。邱老师强调分析方法不能简单套用，需要主动寻找资料 并根据实际病例具体分析进行判定。

随后，蓝气球医学药物警戒部负责人程嘉男老师程就药物警戒体系搭建中容易出现的问题结合实际案例进行了详细分享，依照GVP文件就药物警戒体系搭建涉及的每个部分与环节进行细致剖析并进行相关问题总结。程老师强调药物警戒体系应围绕药物警戒活动铺设，两者相互适配，互相检验。药物警戒体系不是一成不变的，具有适应性和灵活性。

蓝气球医学药物警戒部医学经理任雪老师拥有多年的临床医学与药物警戒服务相关工作经验，任老师从“不良事件术语标准化”、“不良事件严重性、开始结束时间判定”、“不良事件因果关系的评估”、“不良事件预期性判断”四个方面通过大量的实际案例解析为大家分享了个例安全性报告医学评审的主要内容。

最后，来自西安里恩的李博老师就PV数字化发展做分享，作为医药临床试验数字化整合应用方案专家，李老师系统地讲解了ICH-E2系列指导原则特别是E2B R3的主要内容，在演讲中李老师指出药物警戒数字化发展将向着全生命周期、多元化、智能化等方面迈进。

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