培训推介 | 早期临床试验培训课程(第7期)
2024-04-02

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早期临床试验培训课程由北京大学临床研究所于2018年精心打造,是十三五国家重大科技专项课题“国际规范化新药临床评价技术平台建设”的成果之一,至今已成功举办6期。

课程邀请国内外早期试验领域专家,通过肿瘤/非肿瘤,大分子/小分子,国内/国外的成功及失败案例,充分互动,全面剖析不同类型的早期临床设计。


2024年,早期临床试验培训课程将首次登陆上海,并在保留经典题目的基础上继续升级迭代,以期为学员解决切实问题。




一、主要课程内容


                                              临床前药效评价体系         

ADC药物发现

临床前药代动力学评估

非临床安全性评价

早期转化研究与风险管理 

临床研发策略及计划

FIH剂量选择与临床设计

FIH风险控制,Stopping rules与剂量爬坡

PoC之前需获得哪些数据

PoC

终点选择

典型与热点案例分享与讨论




二、主要授课师资

按讲师姓名拼音顺序排列


  • 金玉燕博士,上海圣因生物医药有限公司临床与非临床部分负责人、高级副总裁。

  • 李海燕教授,心血管主任医师、北医三院药物临床试验机构主任、北京大学临床研究所兼职教授。

  • 李改玲博士,Certara高级副总裁兼中国区首席科学官、北京大学临床研究所客座教授。彭   彬博士,轶诺药业兼职首席医学官、北京大学临床研究所客座教授。

  • 王亚宁博士,武汉朗来科技发展有限公司首席执行官、北京大学临床研究所客座教授。解建勋博士,杨森临床前科学和转化安全中国负责人。

  • 谢雨礼博士,微境生物创始人、CEO。

  • 杨   炜博士,云顶新耀医药科技有限公司首席科学官。

  • 张   菁博士,主任药师,复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长。

  • 赵子微博士,罗氏中国创新中心药物科学和早期临床开发部门负责人。

  • 周彩存博士,同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任医师。

  • 朱秀轩博士,天境生物总裁及董事。

备注:本课程师资可能会根据情况调整。





三、目标学员


政府、医院转化中心、医院临床试验基地和生物医药企业有临床药理学、医学、生物学和毒理学背景或从事临床结合基础研究的人士。



四、课程安排


课程时间:2024年4月19-21日

课程地点:上海丽昂豪生大酒店(浦东新区)

课程费用:   6600元 (费用包含培训费、资料费、午餐及茶歇费用)

报名咨询:可联系蓝气球相关商务,或来信咨询:info@blueballon.cn。

报名截止日期2024年4月12日



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