早期临床试验培训课程由北京大学临床研究所于2018年精心打造,是十三五国家重大科技专项课题“国际规范化新药临床评价技术平台建设”的成果之一,至今已成功举办6期。
课程邀请国内外早期试验领域专家,通过肿瘤/非肿瘤,大分子/小分子,国内/国外的成功及失败案例,充分互动,全面剖析不同类型的早期临床设计。
2024年,早期临床试验培训课程将首次登陆上海,并在保留经典题目的基础上继续升级迭代,以期为学员解决切实问题。
一、主要课程内容
临床前药效评价体系 |
ADC药物发现 |
临床前药代动力学评估 |
非临床安全性评价 |
早期转化研究与风险管理 |
临床研发策略及计划 |
FIH剂量选择与临床设计 |
FIH风险控制,Stopping rules与剂量爬坡 |
PoC之前需获得哪些数据 |
PoC |
终点选择 |
典型与热点案例分享与讨论 |
二、主要授课师资
※按讲师姓名拼音顺序排列
备注:本课程师资可能会根据情况调整。 |
三、目标学员
政府、医院转化中心、医院临床试验基地和生物医药企业有临床药理学、医学、生物学和毒理学背景或从事临床结合基础研究的人士。
四、课程安排
课程时间:2024年4月19-21日
课程地点:上海丽昂豪生大酒店(浦东新区)
课程费用: 6600元 (费用包含培训费、资料费、午餐及茶歇费用)
报名咨询:可联系蓝气球相关商务,或来信咨询:info@blueballon.cn。
※报名截止日期2024年4月12日