生物统计能力提升实战训练营上新啦!(北京站第二期)
2024-01-24

为了不断推进我国临床试验事业的发展,提高生物统计学科在临床试验中的科学规范应用水平,CMAC统计俱乐部联合行业统计学资深专家团队成立CMAC临床试验数据和统计培养学院,并规划定期举办临床试验统计分析能力提升实战训练营。

训练营的整体运营由蓝气球(北京)医学研究有限公司提供支持。


01——培训目标

  • 了解基础的生物统计学知识,理解临床试验方案,能够参与临床试验设计


  • 通过生物统计学理论,更好的理解行业指导原则,与统计师、监管方进行更好的沟通


  • 积累专业技能,增强职业竞争力

02——培训对象

  • 药物、医疗器械研发领域内注册、质量、医学等非统计专业背景的行业从业人员


  • 有志于从事临床试验行业工作的医药行业人员


  • 临床科研人员,医生等


  • 医学院校学生



03——师资团队

具备丰富FDA/CDE/CMDE法规对接经验的资深统计专家组成,普遍具备一线企业10年以上从业经验。


师资团队的多样性和专业知识可以确保课程内容全面、深入,并为学员提供广泛的视角和经验,为学员提供在生物统计方面的学习需求及高质量的指导和支持。



04——培训内容

理论+案例+实操+考试

培训内容以临床统计学原理和方法应用为主体授课内容,立足于为临床试验统计分析提供实用性规范和指导:


  • ICH-E9系列及国际国内统计学相关指导原则


  • 临床试验的基本设计与分析方法:样本量估计、终点指标的选择、协变量、中心效应等


  • 介绍一些特殊/前沿设计方法与案例解析:贝叶斯、适应性设计等


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