艾康特公司临床总监于红老师介绍了医疗器械注册申报策略的注意事项与注册申报资料准备要点内容，指出申报资料中很多都与设计开发文档中的内容息息相关。同时对项目立项评审的流程和关键环节进行了介绍与分享。

泰格捷通临床运营部项目总监张豪老师分享眼科医疗器械临床试验各个环节中存在的各种风险：方案设计相关风险、临床试验管理与质量相关风险、相关不良事件等进行了详细介绍，就如何避免、应对风险结合既往项目经验给予意见和建议。

天津医科大学眼科医院视光中心的刘琳老师从临床医生角度讲解了眼科医疗器械主要涉及的临床试验类型，分享了眼科临床试验诊疗与实施中的要点问题，结合实际案例对眼科医疗器械常见不良事件进行了详细解析。

天津医科大学眼科医院机构中心的魏会宇老师介绍了现场核查中的常见问题：安全性信息处理与报告方面的问题、临床试验数据记录与报告方面的问题、方案违背方面问题等，并对重要发现问题进行了列举说明。

北大临床研究所生物统计部主任阎小妍老师介绍了医疗器械临床试验方案设计中的关键环节：样本量计算及其主要影响因素，并分享了一个实际案例进行详细剖析说明。