药物警戒体系构建实施主题沙龙·北京站圆满结束!
2023-10-18

10月13日,蓝气球系列沙龙之药物警戒体系构建实施主题沙龙·北京站如期举行。本次活动由蓝气球与百奥知联合主办并邀请了机构端的专家老师参与,多角度分享了药物警戒工作要点与药物警戒体系构建实施的实战经验,活动吸引了药物警戒领域众多同仁前来参与,现场人气爆满,精彩演讲引发热烈反响。


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首先,来自北京大学第三医院的王方芳教授分享了《创新药早期临床试验安全性考量》专题讲座,讲述了创新药物早期临床试验安全性监测的考虑并结合实际案例分享了Ⅰ期临床试验中的安全性识别与决策,总结新药临床试验成功的关键有5个非常重要的R:Right Target、Right Targettissue exposure、Right safety、Right patients、Right commercial,与2个最重要的R:Right people 、Right way。


随后,蓝气球的药物警戒总监程嘉男老师就药物警戒体系搭建中容易出现的问题结合实际案例进行了详细分享,依照GVP文件就药物警戒体系搭建涉及的每个部分与环节进行细致剖析并进行相关问题总结。程老师强调药物警戒体系应围绕药物警戒活动铺设,两者相互适配,互相检验。药物警戒体系不是一成不变的,具有适应性和灵活性。


蓝气球的药物警戒医学经理任雪老师为大家分享了《GVP检查经验分享-案例解析》,针对每个检查要点列举在实践中发现的问题情况并针对相关问题依照GVP给予相应的纠正措施。


活动的下半程由百奥知的三位讲者围绕数字化技术助力药物警戒体系构建的主题进行了精彩分享:百奥知首席信息官刘昌芳老师分享《基于数智化技术,助力药物安全警戒体系建设》、百奥知PV产品副总监邵帅老师分享《全生命周期药物警戒解决方案》、百奥知PV项目经理苏晓鹏老师分享《基于药物警戒系统的业务场景分享》。


课件获取


您可通过info@blueballon.cn申领本次沙龙的精彩课件!



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