任老师首先为大家详细分析了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的范围以及原则,随后着重介绍了境外临床试验数据的提交情况及接受要求与接受境外临床试验资料时的考虑因素及技术要求,并为大家做了多个实际案例分享。
任老师的精彩演讲赢得现场观众的热烈掌声,互动讨论环节更有多位观众针对实际项目过程中碰到的各种问题与任老师展开了热烈讨论。
2)讲师简介:
/ 任伯桢 /
蓝气球(北京)医学研究有限公司高级SAS程序员
美国东北大学应用数学硕士,专注于临床试验数据统计领域,精通CDISC标准。
曾在Anthem担任Statistican I职位,后再LLX Solutions担任Statistican II一职。
近6年临床试验行业从业经验,参与数十项药物、生物制品和医疗器械的注册临床试验,其中多个产品已获得FDA,NMPA上市批准,服务企业包括中国、日韩以及欧美企业。
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