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蓝气球(北京）医学研究有限公司
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蓝气球系列沙龙 | 眼科领域创新医疗器械临床试验主题沙龙
眼科行业作为一个具有高成长性和高壁垒的双高赛道，一直被誉为资本市场的“黄金赛道”，特别是随着儿童与青少年的近视问题以及中老年白内障、青光眼等问题的逐年加剧，人工角膜、人工晶体等眼科高值耗材的市场空间不...
祝贺！长木谷®中国首款“AI+骨科”创新三类器械获批准上市！
近日，北京长木谷医疗科技有限公司（长木谷®）自主研发的AIJOINT®「关节置换手术模拟软件」正式获批国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械产品注册证（注册证编号：国械注准20233211543）...
祝贺！健民药业中药创新药小儿紫贝宣肺糖浆获批上市！
近日，国家药品监督管理局批准了健民药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿紫贝宣肺糖浆上市。该药品开展了随机、双盲、平行对照的多中心临床试验，临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异。...
药物警戒体系构建实施主题沙龙·北京站圆满结束！
10月13日，蓝气球系列沙龙之药物警戒体系构建实施主题沙龙·北京站如期举行。本次活动由蓝气球与百奥知联合主办并邀请了机构端的专家老师参与，多角度分享了药物警戒工作要点与药物警戒体系构建实施的实战经验，...
盛会邀约 | 蓝气球与你相约DIA中国药物研发定量科学论坛(QSF)
2023年10月19日-21日，DIA药物研发定量科学论坛（QSF）将在南京凯宾斯基酒店举行。从2013年起QSF已经成功举办了十届，2023年QSF将步入新的里程碑。本次论坛以“定量科学，赋能创新”...
喜迎双节，蓝气球主题庆祝活动精彩纷呈！
蓝气球（北京）医学研究有限公司一直坚持以人为本的管理理念，关注员工的成长与发展。值此中秋国庆双节来临之际，公司举行了一场别开生面的庆祝活动，以“喜迎中秋度国庆，致敬坚守与奉献”为主题，表达对员工长期服...
蓝气球系列沙龙 | 药物警戒体系构建实施主题沙龙
近年来伴随着药物警戒相关法规不断颁布，我国的药物警戒工作逐渐步入正轨。然而，药物警戒工作是一个涵盖药品整个生命周期的全方位药品安全监管体系，涉及多方。如何建立和运转一个与国际接轨，依法遵规的药物警戒体...
祝贺！赛诺医疗TRADENT™海神戟™棘突球囊扩张导管获批上市 ！
近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的冠状动脉棘突球囊扩张导管(注册证号：国械注准 20233031323）的《医疗器械注册证》，系国内自主研发棘突球囊品类产品获得的首张医疗器...
蓝气球邀您共鉴盛会——DIA亚洲大会
药物临床试验数据服务
创新器械临床统计学应用实战沙龙·武汉站圆满结束！
创新3类器械临床试验
邀您参会 | “已上市中药说明书安全性信息修订合规实操要点”专题研讨会
已上市中药说明书修订
创新医疗器械临床试验统计学应用实战【武汉站】
随着科技的飞速发展，医疗器械的研发逐年增多，提高医疗器械临床研究水平显得尤为重要。临床统计工作贯穿于临床试验的设计、实施及数据分析等各阶段，是决定临床试验科学性的重要工具和方法。运用统计学知识既有利于...
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